Ubieganie się o wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych oraz stosowanie do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe
XMLTreść
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Bydgoszczy
85-066 Bydgoszcz, ul. Konarskiego 1-3
tel. 52-320-61-80 tel/fax 52-322-58-96
85-066 Bydgoszcz, ul. Konarskiego 1-3
tel. 52-320-61-80 tel/fax 52-322-58-96
Wydawanie zgody na posiadanie w celach medycznych oraz stosowanie do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające grupy i substancje psychotropowe.
- ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2023 r. poz. 1939 );
- ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2023 r. poz. 775 ze zm.);
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (Dz.U. z 2021, poz. 2124).
Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym
Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym - PDF
Do wniosku należy dołączyć:
- aktualny dokument (ksero dokumentu) stwierdzający:
dla zakładów opieki zdrowotnej:
wpis do rejestru prowadzonego przez Wojewodę
dla gabinetów lekarskich
wpis do rejestru praktyk lekarskich prowadzonego przez Okręgową Radę
Lekarską
dla zakładów leczniczych dla zwierząt
wpis do rejestru prowadzonego przez izbę lekarsko-weterynaryjną
- informację o sposobie zabezpieczenia produktów leczniczych
zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe
przed dostępem osób nieuprawnionych , imię i nazwisko lekarza odpowiedzialnego
za przechowywanie i stosowanie w/w produktów.
Miejsce złożenia dokumentów:
Sekretariat Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Bydgoszczy/ Sekretariat Delegatury w Toruniu lub we Włocławku (osobiście, za pośrednictwem poczty tradycyjnej lub elektronicznie poprzez ePUAP).
Odbiór zgody (decyzji) przez osobę uprawnioną w siedzibie Inspektoratu w Bydgoszczy/Delegatury w Toruniu, bądź Włocławku, lub wysyłka za pośrednictwem poczty tradycyjnej lub elektronicznie poprzez ePUAP.
Miejsce złożenia dokumentów:
Sekretariat Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Bydgoszczy/ Sekretariat Delegatury w Toruniu lub we Włocławku (osobiście, za pośrednictwem poczty tradycyjnej lub elektronicznie poprzez ePUAP).
Odbiór zgody (decyzji) przez osobę uprawnioną w siedzibie Inspektoratu w Bydgoszczy/Delegatury w Toruniu, bądź Włocławku, lub wysyłka za pośrednictwem poczty tradycyjnej lub elektronicznie poprzez ePUAP.