Ubieganie się o wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych oraz stosowanie do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe

• ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2023 r. poz. 1939 ze zm. );
• ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2024 r. poz. 572 ze zm.);
• rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (Dz.U. z 2021, poz. 2124).
  

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe - PDF

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym - PDF

 Do wniosku należy dołączyć:

 - aktualny dokument (ksero dokumentu) stwierdzający:
dla zakładów opieki zdrowotnej:
wpis do rejestru prowadzonego przez Wojewodę

dla gabinetów lekarskich
 wpis do rejestru praktyk lekarskich  prowadzonego przez Okręgową Radę
Lekarską

dla zakładów leczniczych dla zwierząt
wpis do rejestru prowadzonego przez izbę lekarsko-weterynaryjną

-   informację o sposobie zabezpieczenia  produktów leczniczych
zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe
przed dostępem osób nieuprawnionych , imię i nazwisko lekarza odpowiedzialnego 

Oświadczenie art. 10 KPA.docx

Miejsce złożenia dokumentów:

Sekretariat Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Bydgoszczy/ Sekretariat Delegatury w Toruniu lub we Włocławku (osobiście, za pośrednictwem poczty tradycyjnej lub elektronicznie poprzez ePUAP lub eDoręczenia).


Odbiór zgody (decyzji) przez osobę uprawnioną w siedzibie Inspektoratu w Bydgoszczy/Delegatury w Toruniu, bądź Włocławku, lub wysyłka za pośrednictwem poczty tradycyjnej lub elektronicznie poprzez ePUAP lub e-Doręczenia.