Informacja w sprawie dystrybucji produktów leczniczych z nieczytelnym kodem 2D

W związku z pojawiającymi się zgłoszeniami z aptek dotyczącymi przypadków nieczytelnego dla skanerów kodu 2D na opakowaniu produktu leczniczego, przypominany o wytycznych fundacji KOWAL w tej kwestii: 

„W przypadku nieczytelnego kodu 2D Data Matrix zastosowanie mają zapisy motywu (12) Rozporządzenia Delegowanego 2016/161 oraz art. 36 lit. h, w którym przewidziana została możliwość ręcznego wprowadzenia danych w celu weryfikacji opakowania produktu serializowanego. Zgodnie z zaleceniami Komisji Europejskiej jeżeli możliwa jest weryfikacja danych produktu w oparciu o dane czytelne dla ludzi produkt można dystrybuować. W przypadku, kiedy zarówno dane czytelne dla ludzi oraz kod 2D nie są czytelne nie zaleca się dalszej dystrybucji produktu.”