Informacja z dnia 11 marca 2020 roku w sprawie wprowadzenia do Farmakopei Polskiej narodowej monografii Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum12.03.2020

Informacja z dnia 11 marca 2020 roku w sprawie wprowadzenia do Farmakopei Polskiej narodowej monografii Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum

12.03.2020

Ogłasza się wprowadzenie do Farmakopei Polskiej wydanie XI monografii narodowej Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę).

Tekst monografii stanowi załącznik do niniejszej Informacji.

Wymagania zawarte w powołanej monografii obowiązują od dnia ogłoszenia niniejszej Informacji.

Wprowadzenie do Farmakopei Polskiej monografii dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę (Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum) w trybie pilnym spowodowane jest szczególną sytuacją epidemiologiczną związaną z zakażeniami koronawirusem powodującym chorobę zakaźną COVID-19. Monografia została opracowana dla rekomendowanego przez WHO składu preparatu do dezynfekcji skóry.

Monografia FP dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę umożliwi m.in. sporządzanie w aptece ww. preparatu jako „lek apteczny”, tj. zgodnie z definicją w ustawie Prawo farmaceutyczne, produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną, przeznaczony do wydania w tej aptece.

                                                                                           Prezes Urzędu

                                                                           Rejestracji Produktów Leczniczych,

                                                               Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

                                                                                   /-/  Grzegorz Cessak


Monografia-Solutio-antiseptica-spirituosa-ad-usum-dermicum-2 (691kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-2.9.10.-Zawartośc-etanolu-1 (245kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-Aqua-purificata (677kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-Ethanolum-96-per-centum (276kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-Glycerolum-85-per-centum (174kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-Hydrogenii-peroxidum-3-per-centum (53kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-Praeparationes-liquidae-ad-usum-dermicum (130kB) pdf

Materiał-pomocniczy-FP-XI-2.2.5.-Gęstość-względna-1 (199kB) pdf



metryczka


Wytworzył: Beata Stasiak (12 marca 2020)
Opublikował: Sandra Dończyk (12 marca 2020, 11:57:48)

Ostatnia zmiana: brak zmian
Liczba odsłon: 56