W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies.

Powrót

wniosek, dokumenty

XML

Treść

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Bydgoszczy
85-066 Bydgoszcz, ul. Konarskiego 1-3
tel. 52-320-61-80 tel/fax 52-322-58-96



Wydawanie zgody na posiadanie w celach medycznych oraz stosowanie do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające grupy  i substancje psychotropowe.
  • ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2020, poz. 2050 ze zm.);
  • ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2021 r., poz. 735);
  • rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (Dz.U. z 2015, poz. 1819).

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe - PDF


Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym

Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym

Zawiadomienie o posiadaniu produktów leczniczych

Zawiadomienie o posiadaniu produktów leczniczych


 Do wniosku należy dołączyć:

 - aktualny dokument (ksero dokumentu) stwierdzający:
 dla zakładów opieki zdrowotnej:
wpis do rejestru prowadzonego przez Wojewodę

 dla gabinetów lekarskich
 wpis do rejestru praktyk lekarskich  prowadzonego przez Okręgową Radę
Lekarską

 dla zakładów leczniczych dla zwierząt  
wpis do rejestru prowadzonego przez izbę lekarsko-weterynaryjną

-   informację o sposobie zabezpieczenia  produktów leczniczych
zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe
przed dostępem osób nieuprawnionych , imię i nazwisko lekarza odpowiedzialnego 

za przechowywanie i stosowanie w/w produktów.

 

Miejsce złożenia dokumentów:

Sekretariat Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Bydgoszczy/ Sekretariat Delegatury w Toruniu lub we Włocławku (osobiście lub za pośrednictwem poczty).


Odbiór zgody (decyzji) przez osobę uprawnioną w siedzibie Inspektoratu w Bydgoszczy/Delegatury w Toruniu, bądź Włocławku, lub za pośrednictwem poczty.




Załączniki