wniosek, dokumenty

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Bydgoszczy
85-066 Bydgoszcz, ul. Konarskiego 1-3
tel. 52-320-61-80                                tel/fax 52-322-58-96


Wydawanie zgody na posiadanie w celach medycznych  oraz stosowanie do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające grupy  i substancje psychotropowe.


1. Podstawy prawne:

  • ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2013 r., poz. 267 ze zm.);
  • ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz.U. z 2015, poz. 783);
  • ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2012, poz. 124 ze zm.);
  • rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (Dz.U. z 2015, poz. 1819).

2.  WNIOSEK O UZYSKANIE ZGODY NA POSIADANIE I STOSOWANIE W CELACH MEDYCZNYCH PREPARATÓW DOPUSZCZONYCH DO OBROTU JAKO PRODUKTY LECZNICZE, ZAWIERAJĄCYCH ŚRODKI ODURZAJĄCE LUB SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE (32kB) word

3.   WNIOSEK O UZYSKANIE ZGODY NA POSIADANIE I STOSOWANIE W CELACH PRZEPROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH PREPARATÓW ZAWIERAJĄCYCH ŚRODKI ODURZAJĄCE LUB SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE (33kB) word

4.   Do wniosku należy dołączyć:

      - aktualny dokument (ksero dokumentu) stwierdzający:

       dla zakładów opieki zdrowotnej:
       wpis do rejestru prowadzonego przez Wojewodę

        dla gabinetów lekarskich
        wpis do rejestru praktyk lekarskich  prowadzonego przez Okręgową Radę
         Lekarską

         dla zakładów leczniczych dla zwierząt  
         wpis do rejestru prowadzonego przez izbę lekarsko-weterynaryjną

      -   informację o sposobie zabezpieczenia  produktów leczniczych
          zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe

          przed dostępem osób nieuprawnionych
, imię i nazwisko lekarza odpowiedzialnego 
          za przechowywanie i stosowanie w/w produktów.

 


Miejsce złożenia dokumentów:

Sekretariat Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Bydgoszczy/ Sekretariat Delegatury w Toruniu lub we Włocławku (osobiście lub za pośrednictwem poczty).


Odbiór zgody (decyzji) przez osobę uprawnioną w siedzibie Inspektoratu w Bydgoszczy/Delegatury w Toruniu, bądź Włocławku, lub za pośrednictwem poczty.






Wytworzył: mgr farm. Zofia Wrzesińska (12 grudnia 2008)
Opublikował: Beata Piwowarska (12 grudnia 2008, 10:27:38)

Ostatnia zmiana: Beata Piwowarska (24 listopada 2015, 13:53:30)
Zmieniono: aktualizacja WNIOSKU O UZYSKANIE ZGODY NA POSIADANIE I STOSOWANIE W CELACH PRZEPROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH ...

rejestr zmian tej informacji »


Liczba odsłon: 18242

wersja do zapisu wersja do druku

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Cookies.

Zamknij